التحديد الطيفي لأتورفاستاتين الكالسيوم في المستحضرات الصيدلانية عن طريق معقدات نقل الشحنة

Rapid useful and easy spectrophotometric method for the quantitative analysis of (Atorvastatin calcium) (ATV) in raw material and tablets pharmaceutical formulation has been described. This method is based on the formation of yellow ion-pair complex between Atorvastatin calcium and Bromocresol purple (BCP) in Dichloromethane medium.  Different parameters affecting the reaction such as: effect of solvents, stability, reagent concentration, correlation ratio, etc. were optimized. The absorbance of the formed compound was measured by visible spectrum at absorption maximum 405 nm. The range of linearity was 3.02 – 42.33 µg/mL, , regression analysis had a good correlation coefficient R2 = 0.9994. The limit of detection (LOD) and limit of quantification (LOQ) were to be 0.463 µg/mL and 1.403 µg/mL respectively. The (average percent recovery) was found to be (99.26 – 99.85) % for (Atorvastatin Calcium). This study was applied on Syrian pharmaceutical products: (Atoraz 20 mg & Atoraz 40 mg). The method was successfully applied for the determination of Atorvastatin calcium in tablets pharmaceutical formulation. The proposed method is simple, direct, sensitive doesn’t require any )extraction(  process. Thus, the method could be ready to apply in routine analysis and quality control.  Keywords: (Atorvastatin calcium) (ATV), (Bromocresol purple) (BCP), (Spectrophotometric).

تم وصف طريقة طيفية بسيطة وسريعة للتحليل الكمي (لاتورفاستاتين الكالسيوم) (ATV) في المواد الخام والأشكال الصيدلانية للأقراص. تعتمد الطريقة على تكوين معقد زوج شاردي أصفر اللون بين (الاتورفاستاتين الكالسيوم) و(البروموكريزول الأرجواني) في وسط من (ثنائي كلورومتان). تم تحسين العوامل المختلفة التي تؤثر على التفاعل مثل: تأثير المذيبات، الوقت، تركيز الكاشف، نسبة الارتباط، إلخ. تم قياس امتصاصية المعقد المتشكل بالطيف المرئي عند طول موجة امتصاص أعظمي عند 405 نانومتر. كان المجال الخطي واقعاً بين 3.02 – 42.33 ميكروغرام / مل، وأظهر تحليل الانحدار معامل ارتباط جيد R2 = 0.9994. كان حد الكشف (LOD) وحد القياس الكمي (LOQ) هو 0.463 ميكروغرام / مل و1.403 ميكروغرام / مل على التسلسل. نسبة متوسط الاسترداد بلغت (99.26 – 99.85) ٪ للاتورفاستاتين الكالسيوم. تم تطبيق هذه الدراسة على العلامة التجارية الصيدلانية السورية: (اتوراز 20ملغ و اتوراز 40 ملغ). تم تطبيق الطريقة بنجاح لتحديد الاتورفاستاتين الكالسيوم في المستحضر الصيدلاني على شكل أقراص. الطريقة المطبقة بسيطة ومباشرة وحساسة ولا تتطلب لاي عملية استخلاص الطريقة قابلة للتطبيق في التحليل الروتيني وضبط الجودة. الكلمات المفتاحية: اتورفاستاتين الكالسيوم، طريقة طيفية، بروموكريزول أرجواني.