تقدير اتينولول وهيدروكلوروثيازيد في المستحضر الصيدلاني باستعمال الطور العكسي لكروماتوغرافيا السائل عالي الأداء

Abstract: A (Reversed Phase High Performance Liquid Chromatography) (RP-HPLC) method was Development for the determination of Atenolol (ATE) and Hydrochlorothiazide (HCT) in tablets formulations. Isocratic Elution Chromatography analysis was achieved with (methanol: phosphoric acid) (pH = 4) in ratio of 70:30 (v/v) as mobile phase, the analytical is done by C18 column and UV detector at 220 nm, pump flow rate was 1.2 mL/min and sample injection volume 20 μL. Retention time was less than 3 min. The method was validated with respect to (linearity, accuracy, specificity, precise, LOD and LOQ). Linearity showed a good correlation coefficients R2 = 0.9993 and R2 = 0.9997 for (ATE) and (HCT), respectively ranges were (20 – 100) 𝜇g/mL for (ATE) and (3 – 15) 𝜇g/mL for (HCT). (The limit of detection) (LOD) and (limit of quantification) (LOQ) were to be 2.60 𝜇g/mL and 7.87 𝜇g/mL for (ATE), 0.25 𝜇g/mL and 0.77 𝜇g/mL for (HCT), respectively. The proposed method was successfully applied to analysis individual or mixture of (ATE) and (HCT) in Syrian trademark drugs. All studied samples showed that the drug levels were conformed to British Pharmacopeia. Finally, the method is simple, selective and suitable for routine quality control analysis.

Keywords: (HPLC), (Atenolol), (Hydrochlorothiazide). 

المستخلص: تم تطوير طريقة كروماتوغرافية سائلة عالية الأداء ذات الاطوار المعكوسة لتقدير الأتينولول وهيدروكلوروثيازيد في المستحضرات الصيدلانية. تم اجراء التحليل بالازاحة الايزوكراتية باستخدام طور متحرك (ميثانول: حمض الفوسفور) ودرجة الحموضة pH = 4 وبنسبة مزج (v/v) (30: 70)، تم التحليل باستخدام عامود C18 ومكشاف أشعة فوق بنفسجية عند الطول الموجي 220 nm سرعة الجريان 1.2 mL/min وحجم العينة المحقونة 20 μL. لم يتجاوز زمن الاحتجاز ثلاث دقائق، درسنا خطية المركبات المدروسة. تم التأكد من صلاحية الطريقة من خلال (الخطية، الصحة، النوعية، الدقة، حد الكشف وحد التحديد الكمي) فكانت معاملات الارتباط جيدة R2 = 0.9993 وR2 = 0.9997 لكلا من ايتانولول وهيدروكلوروثيازيد على التسلسل والمجال الخطي (20 – 100) µg/mL للأتينولول و(3 – 15) µg/mL لهيدروكلوروثيازيد. بلغ حد الكشف وحد التحديد الكمي للأتانولول 2.60 𝜇g/mL و7.87 𝜇g/mL اما لهيدروكلوروثيازيد فكان 0.25 𝜇g/mL و0.77 𝜇g/mL على التسلسل. تم تطبيق الطريقة المقترحة بنجاح على بعض المستحضرات الصيدلانية السورية بشكل اقرادي أو مزيج من المركبين. كافة النتائج توافقت مع المجالات المسموح بها ضمن دستور الأدوية البريطاني. أخيراً الطريقة بسيطة وانتقائية ومناسبة للتحاليل ضبط الجودة الروتينية.

الكلمات المفتاحية: (أتينولول)، (هيدروكلوروثيازيد)، (كروماتوغرافيا).